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La réglementation européenne des dispositifs médicaux : approche historique et technique

Auteur : Fouad Tarabah

Paru le : 03/04/2008
Éditeur(s) : Afnor
Série(s) : Non précisé.
Collection(s) : Non précisé.
Contributeur(s) : Non précisé.

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Résumé

Destinée aux professionnels de la santé, cette synthèse apporte des repères pour évoluer dans la réglementation nationale et européenne, en proposant un examen détaillé des textes européens, ainsi qu'une revue exhaustive et globale des thématiques principales du secteur. ©Electre 2017

Quatrième de couverture

Pour les professionnels de la santé, qu'ils soient industriels ou hospitaliers, se repérer et évoluer dans les méandres de la réglementation nationale et européenne est un véritable casse-tête ! En effet, le nombre de textes d'ordre réglementaire ou normatif concernant les dispositifs médicaux est considérable. En outre, la réglementation a fait l'objet d'un remaniement récent, avec la publication d'une nouvelle directive européenne en octobre 2007. Or, il n'existait jusqu'à présent pas d'ouvrage synthétique en langue française pour les aider à maîtriser ces différentes contraintes. Avec ce livre, Fouad Tarabah répond donc à une forte demande. Sa solide expérience lui confère les compétences nécessaires : pour écrire un tel ouvrage, il faut avoir «vécu» la réglementation du côté industriel, mais aussi du côté des autorités et des organismes notifiés. L'ouvrage propose un examen détaillé des textes européens, y compris les amendements de la directive 2007/47/CE, et une revue exhaustive et globale des thématiques principales du secteur, y compris transversales. Enfin, l'évolution de la réglementation est également considérée sous un angle historique. Industriels, hospitaliers, auditeurs, enseignants, étudiants, consultants y trouveront regroupées et commentées toutes les informations nécessaires à une pratique efficace et conforme.

Fiche Technique

Paru le : 03/04/2008

Thématique : Grands thèmes droit public

Auteur(s) : Auteur : Fouad Tarabah

Éditeur(s) : Afnor

Collection(s) : Non précisé.

Série(s) : Non précisé.

ISBN : 2-12-419912-9

EAN13 : 9782124199129

Format : Non précisé.

Reliure : Broché

Pages : Non précisé.

Hauteur : 24 cm / Largeur : 16 cm

Épaisseur : 1,6 cm

Poids : 445 g