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Essais cliniques, quels risques ?

Paru le : 15/06/2007
Éditeur(s) : PUF
Série(s) : Non précisé.
Collection(s) : Droit et santé
Contributeur(s) : Directeur de publication : Anne Laude - Directeur de publication : Didier Tabuteau

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Résumé

Contributions à des rencontres de 2006 sur l'évolution du cadre légal des essais cliniques et de la prise en compte des intérêts du patient dans le cadre de la recherche pharmaceutique et de la recherche fondamentale. ©Electre 2017

Quatrième de couverture

Essais cliniques, quels risques ? Les bénéfices comme les risques des essais cliniques sont nombreux, qu'ils soient d'ordre économique, juridique, éthique ou de santé publique. La loi Huriet-Sérusclat a posé en 1988 des principes en matière d'essais cliniques qui ont inspiré le législateur européen. De récentes évolutions législatives ont profondément modifié les règles de droit et les pratiques. C'est pourquoi l'Institut Droit et Santé a organisé, en juin 2006, dans le cadre des « Rencontres Droit et Santé » une journée d'analyse et de bilan de ces évolutions. Ces travaux ont en particulier permis de s'interroger sur le décloisonnement entre les recherches biomédicales sur les médicaments, celles portant sur les dispositifs médicaux et la recherche biomédicale institutionnelle. Par ailleurs, le rôle des nouveaux acteurs de l'évaluation méritait d'être analysé, tout comme les enjeux de la transparence en matière d'essais cliniques. Cette dernière constitue une exigence déontologique de l'expertise mais aussi un droit fondamental de l'usager du système de santé, qui est désormais un acteur et un partenaire à part entière de la recherche.

Fiche Technique

Paru le : 15/06/2007

Thématique : Grands thèmes droit public

Auteur(s) : Non précisé.

Éditeur(s) : PUF

Collection(s) : Droit et santé

Série(s) : Non précisé.

ISBN : 2-13-055945-X

EAN13 : 9782130559450

Format : Non précisé.

Reliure : Broché

Pages : 190

Hauteur : 22 cm / Largeur : 14 cm

Épaisseur : 1,5 cm

Poids : 245 g