Utilisé dans l'industrie, dans les pharmacies hospitalières et en laboratoire, l'isolateur est un équipement de protection du personnel, également utilisé dans le cadre d'activités aseptiques et de contrôles microbiologiques. Cet ouvrage s'adresse aux concepteurs comme aux utilisateurs, et décrit les opérations de qualification et d'entretien d'un isolateur en vingt fiches pratiques. ©Electre 2024
Les isolateurs : qualification et maintenance
Salles propres, environnements maîtrisés et zones de confinement
L'isolateur est à la fois un système barrière, un dispositif de protection rapprochée, mais aussi un équipement de traitement d'air et dans certains cas, une enceinte de confinement. Il est utilisé, depuis très longtemps, dans de nombreux secteurs industriels (industrie pharmaceutique, chimie fine, biotechnologies, industrie agro-alimentaire...), dans les pharmacies hospitalières mais également dans les laboratoires (en particulier, zones de confinement à risques biologiques). Cet équipement sert à la protection du personnel et/ou encore pour des activités de productions aseptiques ou de contrôles microbiologiques. Cet ouvrage s'adresse plus particulièrement aux concepteurs et aux utilisateurs d'isolateurs pour les préparations de médicaments stériles. Toutefois, la synthèse des connaissances et la démarche proposée sont transposables à des isolateurs utilisés pour d'autres activités.
Fruit du travail d'une équipe pluridisciplinaire, après refonte d'une première édition publiée en 2002, cet ouvrage s'intéresse aux opérations de qualifications d'un isolateur et a été enrichi de chapitres sur la maintenance. La stérilisation de surface (ou biodécontamination), à ne pas confondre avec la stérilisation à coeur, y est abordée sous l'angle d'un projet de qualifications QC, QI, QO et QP d'un isolateur. Véritable outil didactique, cet ouvrage, unique en France, comporte une vingtaine de fiches pratiques. Cette seconde édition constitue un outil de référence des professionnels de l'isotechnie.
Paru le : 23/10/2015
Thématique : Physique générale
Auteur(s) : Auteur : Association pour la prévention et l'étude de la contamination (France)
Éditeur(s) :
Aspec
Collection(s) : Guide Aspec
Contributeur(s) : Collaborateur : Groupe d'évaluation et de recherche sur la protection en atmosphère contrôlée - Directeur de publication : Sylvie Vandriessche - Préfacier : Denis Brossard - Préfacier : Sylvie Crauste-Manciet
Série(s) : Non précisé.
ISBN : 978-2-910218-19-5
EAN13 : 9782910218195
Reliure : Broché
Pages : 175
Hauteur: 24.0 cm / Largeur 16.0 cm
Épaisseur: 0.9 cm
Poids: 0 g
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