Manuel sur la qualité de réalisation des essais cliniques présentant les bonnes pratiques cliniques (BPC), qui tient notamment compte des directives de l'Union européenne. Les différentes étapes sont présentées de façon chronologique (élaboration d'un document clé, circuit du médicament, traitement des informations, événements indésirables, archivage). ©Electre 2024
Cette nouvelle édition présente un texte entièrement remanié. Il tient compte des nouvelles règles de qualité indiquées notamment dans la directive de l'Union européenne sur les bonnes pratiques cliniques, ses textes d'application, et les recommandations de la Conférence Internationale d'Harmonisation.
Un manuel pratique pour la réalisation de vos essais
De nombreuses notions nouvelles ou rénovées ont été incluses, notamment:
Paru le : 07/05/2004
Thématique : Pharmacie
Auteur(s) : Auteur : Alain Spriet Auteur : Thérèse Dupin-Spriet
Éditeur(s) :
Karger
Collection(s) : Non précisé.
Contributeur(s) : Préfacier :
Série(s) : Non précisé.
ISBN : Non précisé.
EAN13 : 9783805577236
Reliure : Cartonné
Pages : XII-273
Hauteur: 25.0 cm / Largeur 18.0 cm
Poids: 710 g
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